ISO9001质量体系是企业发展与蜕变之显然。当企业要按ISO9001标准创建质量管理体系，须要ISO9001质量体系证书质量管理体系的时候，要要从概念上辨识下列四个范围!

　　一、ISO9001标准的范围。ISO9001标准第1.1条《总则》有规定但凡合乎下列建议的非政府，都能可以选择ISO9001标准作为创建质量管理体系的标准。

　　1、须要证实其具有稳定地提供更多满足用户顾客建议和适用于的法律法规建议的产品的能力;

　　2、透过体系的有效率应用领域，包含体系持续改良过程的有效率应用领域、确保合乎顾客建议和适用于的法律法规建议，意在进一步增强顾客令人满意;

　　3、由于非政府及其产品的性质导致本标准的任何建议不适用于时，能考虑对其进行删改，删改要合乎1.2条规定。

　　二、ISO9001体系的范围。当一种非政府同意按照ISO9001标准创建体系的时候，非政府能他们同意体系的贯彻落实继续执行范围。比如说非政府是一种集团公司，直属四个公司。能在某一种公司继续执行，其他四个不继续执行;该公司向顾客提供更多A、B、C四种产品，公司同意只在A、B四个产品中贯彻落实，C产品不贯彻落实;公司有南北四个生产现场，公司同意西边贯彻落实，东边不贯彻落实;公司有设计、组装等职能，公司同意只在组装职能贯彻落实，设计不贯彻落实之类，这些都从地域、产品和职能来界定质量管理体系的范围，这就是体系的范围。

　　三、ISO9001证书的范围。当非政府贯彻落实了ISO9001质量管理体系后，能在体系范围内，可以选择整体、或者部分透过单一制服务器端的证书。比如说，以上贯彻落实ISO9001标准的公司生产A、B三种产品，但是证书的时候，能只证书A产品有关的体系，B产品虽然也贯彻落实ISO9001标准，如果顾客没建议，ISO9001证书机构另一家好非政府他们也没建议的话，能贯彻落实继续执行标准，但不证书。体系证书的范围要在证书中叙述确切。包含产品和职能。