iso三体系认证生产企业需要提供哪些材料
一、内审
1 内审计划含年度内审计划及内审实施计划
2 内审首末次会签到表
3 内审报告
4 内审不符合项报告及整改记录
5 内审检查表
注:内审不符合项不能和往年雷同,两次内审的时间不超过一年;
二、管评
1 管理评审计划
2 管理评审签到表
3 管理评审输入如管代及各部门的工作总结
4 管理评审报告
5 管理评审改进计划及改进落实证据
注:管理评审改进项不能和往年雷同;
三、目标完成情况统计汇总
1 目标分解及月度汇总
注:目标应结合企业实际,具有可操作性,明确考核方法及频次(最好分按月、季、年)
四、人力资源
1 培训计划
2 培训记录
3 人员能力考核记录
4 取证人员证书,
5 内审员证书或培训记录
注:培训内容至少应包含标准内容、手册程序文件、销售服务相关的管理制度、内审员培训(最
好外培取内审员证)、法律法规培训、环境因素识别培训、危险源辨识培训、应急预案培训、
环境安全相关知识培训等内容;培训最好有培训时照片、考卷及相应的培训记录,培训记录中
人员最好手签。
五、文件管理
1 管理手册
2 程序文件
3 管理制度及作业指导书
4 按规定运行产生的记录
5 文件清单、记录清单、程序文件及制度清单、外来文件清单、文件收发记录、文件更新记录注:1 文件应根据公司实际情况进行更新,更新时按要求进行审批、更新并发放
2 以上文件应至少通读三遍,核实是否与公司实际一致,如部门设置,服务流程等,能否
做到,手册中引用的程序文件名称,程序文件及有关制度、作业指导书引用的记录名称是否一
致,实际运行的记录是否一致等;
六、风险应对(公司管理层)
1 组织环境因素识别记录
2 组织相关方需求识别记录
3 组织应对风险措施一览表
4 组织知识清单
注:最好每年进行一次评审、更新
质量体系:
七、 客户管理
1 顾客满意度调查表及顾客满意度分析报告
2 客户合同评审记录
八、供方管理
1 合格供方名录
2 供方评价表及相应资质
3 采购计划或采购合同
九、生产或服务过程及检验过程(如有计量器具,需校准或检定)
1 进货检验
2 过程检验
3 产品检验(产品流程若涉及型式试验,应有型式检验报告)
4 计量器具校准报告
5 生产或服务流程
6 设备及维护保养记录
7 关键过程及特殊过程相应的作业指导书,特殊过程确认记录
8 特种作业人员证书
以上根据公司实际确定,三检(进货、过程、产品)有相应的形式,服务企业一般无产品检验,
可通过顾客满意度、客户反馈等进行监测,了解服务质量;
环境、安全管理体系
十、环境因素、危险源识别,并确定重要环境因素、重大危险源(不可接受风险)
1 危险源识别记录
2 重大危险源清单
3 环境因素识别记录4 重要环境因素清单
注:以上识别过程应与公司实际一致,应涉及所有的场所和活动;
十一、目标指标管理方案
1 环境/安全管理方案
2 环境/安全管理方案检查记录
3 环境/安全目标完成情况统计结果
注:以上管理方案可分开也可合并,环境安全目标完成情况可与质量目标一起统计,也可单独
统计,也可与环境/安全管理方案一起进行检查。
十二、法律法规及合规性评价
1 法律法规清单
2 法律法规合规性评价表
3 合规性评价报告
注:环境和安全可分开收集、评价,也可一起进行。
十三、应急预案
1 应急预案文件,主要涉及火灾、触电,根据公司实际确定
2 应急预案演练记录
十四、相关方管理
1 相关方告知书及相关方告知书发放记录
2 信息交流文本
3 职业健康安全涉及外包方、承包方(
ISO45001 标准要求)
十五、持证人员
1 电工、焊工等特种作业人员
十六、运行控制及检查
1 生产企业涉及环评及验收、安评及验收、职评及验收,厂界环境监测和职业危害因素检测和
体检;服务企业一般不涉及;
2 消防要求:销售企业或服务企业可不提供消防验收意见;一般生产企业应提供消防验收意见
或安监、消防部门守法证明;重点消防企业如危化企业必须提供消防验收意见;
3 人员最好进行入职体检;一般企业可提供一般健康体检;职业病危害严重的企业必须提供现
场人员的职业健康体检;
4 建立环境安全投入台账;水电费、物业费、垃圾清运费、消防器材配备、劳保用品等应有相
应的凭证并进行统计建账;
5 最好建有劳保用品如工作服、防暑降温、应急药品发放记录;
6 开展环境安全检查、目标管理方案执行情况检查等环境安全检查;若涉及承包方,应签订安全协议,审查承包商资质,在承包商作业企业,企业应进行监督检查;
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