ISO9000族标准是国际标准化组织（ISO）在1994年提出的概念，是指“由ISO/Tc176（国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会）制定的国际标准。ISO9000族标准是一套实用的管理方法模式，它总结了世界先进企业的管理经验，并引入当前社会先进管理理念，推行实施ISO9001标准是企业科学管理的基础。

ISO9001认证用于证实组织具有稳定提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力，目的在于增进顾客满意。随着贸易国际化和全球一体化，实施ISO9001标准认证可以提高企业的信誉，并削弱和消除贸易技术壁垒。

一、企业实施ISO9001标准认证的意义

1、提高企业管理水平

ISO9001标准采用基于风险思维的过程方法，从公司管理战略层面对质量管理进行系统分析策划，并将每个过程从输入到输出进行全过程监视测量，并分析改进，建立企业自我完善和改进的机制，真正体现“持续改进是企业的永恒课题”。

ISO9001标准对企业的各项活动的目的、范围、职责、时间、地点、做什么、如何做等（5W2H）做出了规定，使企业质量管理有章可循、规范化和程序化。

通过ISO9001质量管理体系的有效运行，可以提高效率、降低成本、增强顾客满意，有利于企业的可持续发展。

2、增强市场竞争力

产品质量是企业生存的关键。建立和实施的质量管理体系，可使影响产品和服务质量的各项因素处于受控状态，可持续提供满足顾客要求和相关法律法规要求的产品和服务。

ISO9001标准认证已被世界上越来越多的国家和地区接受和认可，通过质量管理体系认证可使顾客接受过程简化，减少重复检验和认证，是国际贸易的通行证。

因此，实施ISO9001标准认证可以证明企业提供满足要求产品和服务的能力，并提高了企业管理水平，从而增强企业市场竞争力。

3、为企业科学管理奠定基础

质量管理体系采用的基于风险的过程方法（策划-实施-检查-处置），对企业质量管理的各个过程进行管控，保证质量目标的实现，并形成自我改善的良性循环机制，这对于企业建立全面的管理体系有很好的借鉴意义，也为企业建立完善全面的科学管理体系（如财务、人力资源等）奠定了基础。

二、ISO9001标准的指导思想

1、过程控制

ISO9001标准倡导采用过程方法，通过满足顾客要求增强顾客满意。通过对各个过程进行有效控制，可以提高企业整体绩效。企业在进行质量管理体系策划时，要结合本企业的具体情况确定应有哪些过程，然后分析每一个过程需要开展的质量活动，确定应采取的有效的控制措施和方法。

2、预防不合格

基于风险的思维是实现质量管理体系有效性的基础。通过策划和实施应对风险和机遇的措施，可以防止不利影响，预防不合格。

因此在产品全生命周期的所有阶段，从最初的识别市场需求到最终满足要求的所有过程的控制都体现了预防为主的思想。

3、持续改进

实施ISO9001质量管理体系可使企业形成自我完善的机制，采用的过程方法通过策划、实施、检查、处置形成持续改进的良性循环。顾客满意和实现持续改进是企业追求的永恒目标。没有持续改进的体系只能维持现状，持续改进旨在提高整体绩效。

三、ISO9001标准认证实施步骤

实施ISO9001标准认证主要分以下几个阶段：

1、策划设计阶段

2、贯标培训阶段

3、文件编写和培训阶段

4、试运行阶段

5、体系内部审核

6、体系管理评审

7、体系认证阶段

ISO9001是质量管理体系认证的标准，企业通过认证可以证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品，有效地运作体系可以使企业不断改进，获得更好的效益。