办理ISO13485认证要多长时间

看你办理ISO13485是什么诉求了，是投标用还是切实执行标准来降本增效。

一、有快速拿证需求的企业，一般是一个月左右。如走加急，30-40天。

这类的流程相对简单，如下：

①签署合同，支付款项

②提交认证申请

③现场审核

④颁发证书

如走加急程序，在上述基础上：认证申请最快当天可受理；三天内下审核计划（日程）；规模小的企业2人审核小组2天审核结束；如现场审核无发现重大不符合项，审核结束3天后下证。

二、认真推行ISO13485体系标准的企业，须3-6个月。这类的流程就不是形式了，是冲着帮助企业建立有效的质量管理体系去的。如下：

①咨询辅导师进企业调厅氏研诊断；

②签署合同，辅导老师进企业进行辅导/培训，组织人员接受必要的管理意识和品质意识训练

③指导协助企业建立ISO13485推行组织及任命管理者代表；编制质量手册、程序等体系文件；进行体系运行三个月后，经历至少一次的内审及指导整改；

④向认证机构提交认证申请现场审核；

⑤认证机构受理后排定审核计划并通知企业；

⑥现场审核，一般情况下辅导老师会全程陪同；

⑦企业在辅导老师的协助下进行问题整改；

⑧认证公司向企业颁发证书；

⑨体系运行后续维护跟踪，协助年审及再认证。

办理iso9001体系认证需要准备的材料，如下：

1)营业执照和组织机构代码证复印件（要求企业成立时间3个月以上）

2)资质证明或许可证复侍伏闹印件（如食品行业提供卫生许可证）

3)公司人员花名册/社保清单及购销合同登记表等基本材料

4)质量手册及程序文件等其他材料（辅导老师帮忙做的）